中国国家薬品監督管理局医療機器技術審査センター が2023年度医療機器118件の登録審査指導原 則作成計画を発表
2023/05
4月4日、医療機器登録審査指導原則の登録申請 及び技術審査業務における指導的役割を更に強化 するため、中華人民共和国国家薬品監督管理局医 療機器技術審査センターは2023年度医療機器登 録審査指導原則作成計画(2023年第6号)を 立案した。
当計画に関連する指導原則の名称には、一酸化窒 素治療器の登録審査指導原則、血液透析装置の 登録審査指導原則など118項目の指導原則が含 まれる。当計画の発表は、医療機器業界の関連生 産企業、業界協会、(科学技術の)研究機関等 が中華人民共和国国家薬品監督管理局技術審査 センターの各指導原則の作成業務に関する具体的 な通知をさらに理解し、医療機器登録審査指導原 則の業務に積極的に参与するのに役立つ。
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